La nueva vacuna producida en Estados Unidos ofrece una protección del 100 por
ciento contra casos graves de COVID y podría jugar un papel central en la
campaña mundial de vacunación.
Si bien parece haber llegado tarde, lo cierto es que la lucha contra el
SARS-CoV-2 es un maratón y no una carrera corta. Por ello, Novavax todavía puede
jugar un importante papel en la campaña de vacunación mundial. Esto se debe a
que la tecnología utilizada en ella es conocida, la fórmula es efectiva, fácil
de transportar y almacenar, y se puede producir en grandes cantidades muy
rápidamente.
¿Cuál es su nivel de efectividad?
Con una efectividad de un 90,4 por ciento, la vacuna NVX-CoV2373 se pone,
según datos de la empresa productora, al nivel de los preparados a base de RNAm
de BioNTech/Pfizer y Moderna. En concreto, entre las personas que recibieron las
dos dosis de Novavax hubo un 90 por ciento menos de casos de COVID-19 que entre
los que no se habían vacunado. Pero lo más importante es que la vacuna alcanzó
un 100 por ciento de protección contra casos medianamente graves y graves de la
enfermedad.
En el grupo que recibió un placebo durante los ensayos clínicos hubo 63 casos
de COVID-19, 10 de los cuales tuvieron síntomas moderados y 4, graves. En
cambio, en el grupo de vacunados hubo 14 casos, todos ellos con síntomas leves.
En total participaron del ensayo en Fase III 29.960 personas en 119 lugares en
Estados Unidos y México.
¿Qué tan tolerable es la vacuna?
Según datos de la empresa, Novavax es, en general, bien tolerada por los
pacientes. Solo hubo reacciones normales, como dolor temporal en la zona de la
inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y cansancio.
¿Es efectiva contra las nuevas variantes?
Cuando se realizó el estudio, en México y Estados Unidos se encontraba ya
presente la variante Alfa (B.1.1.7), descubierta inicialmente en Reino Unido.
Por ello, es lógico pensar que la vacuna protege contra esa variante. Para la
variante Beta (B.1.351, descubierta originalmente en Sudáfrica), la eficacia de
Novavax cae significativamente y llega al 49 por ciento. Para otras variantes,
como Gamma o Delta, no hay información disponible hasta ahora.
¿Qué diferencia a NVX-CoV2373 de otras vacunas?
NVX-CoV2373 no es una vacuna de ARN mensajero (como las de BioNTech/Pfizer y
Moderna) ni de vector (como las de AstraZeneca y Johnson&Johnson).
NVX-CoV2373 está basada en proteínas, y contiene una pequeña partícula de la
proteína Spike del coronavirus. La fórmula funciona igual que las vacunas contra
la hepatitis B o el tétanos. Pese a ello, Novavax también requiere dos
dosis.
Antes de que hicieran su fulgurante aparición las vacunas de RNAm, las
basadas en proteínas eran consideradas una tecnología de punta con mucho futuro,
dice el profesor Carlos Alberto Guzmán, jefe del Departamento de Vacunas y
Microbiología Aplicada en el Centro Helmholtz: "Las vacunas basadas en proteínas
son sencillas y conocidas y en general son mejor toleradas. Una desventaja es
que el desarrollo de este tipo de vacunas lleva más tiempo que las de vectores o
basadas en RNAm”.
Doble protección contra el SARS-CoV-2 y la influenza
Además, NVX-CoV2373 es una vacuna combinada, que protege contra el
coronavirus y la gripe al mismo tiempo. Según Guzmán, "la versión preliminar del
estudio publicada recientemente sobre la vacuna NVX-CoV2373 supone un gran
avance, pues ofrece la primera evidencia de que una vacuna contra el COVID-19 se
puede inyectar junto a una vacuna contra la gripe estacional en ambos brazos sin
que se afecte la eficacia”.
Y eso podría redundar en una estrategia inteligente: si el SARS-CoV-2 se
convierte en un virus estacional, al igual que la gripe, entonces seguramente
serán necesarias vacunas de refuerzo estacionales. Si estuviera disponible esta
vacuna, ya no habría que esperar entre una inmunización y otra, sino que se
podría hacer ambas a la vez. "Esperamos una temporada fuerte de influenza
después de dos años de encierro en casa y uso de mascarillas”, dice Guzmán. "Con
ello crece también el riesgo de una infección combinada de gripe y
SARS-CoV-2”.
¿Para cuándo está prevista la aprobación de Novavax?
Si los resultados de los estudios siguen su curso, Novavax tiene previsto
solicitar su aprobación en Estados Unidos y Europa hacia fines de septiembre. En
la Unión Europea se viene ejecutando un procedimiento de prueba acelerado desde
febrero.
¿Qué papel puede jugar NVX-CoV2373 en la campaña de vacunación global?
El gobierno de Estados Unidos ha entregado un fuerte apoyo financiero al
desarrollo de Novavax. En el intertanto, sin embargo, EE.UU. tiene ya
suficientes vacunas a su disposición. Esto abre la posibilidad de que Novavax se
use principalmente en otros lugares, porque la necesidad mundial de dosis sigue
siendo enorme. Y como se puede almacenar entre 2 y 8 grados Celsius, esta vacuna
podría ser muy útil en las campañas de vacunación de países con problemas de
infraestructura.